У Аргентини су проглашени прописи о новим дуванским производима: од „потпуне забране“ до „условног приступа“

Министарство здравља Аргентине је 30. априла 2026. године званично потписало Резолуцију бр. 549/2026, објављену 4. маја. Нови прописи дефинитивно укидају забрану е-цигарета из 2011. године и потпуну забрану загрејаних дуванских производа из 2023., успостављајући оквир за регистрацију, маркетинг и надзор над производима од ницотине тобаццо. Аргентинско тржиште прелази са режима потпуне забране на систем условног приступа.

1. Категорије регулисаних производа

а) Уређаји за електронске цигарете (ЕЦД) б) Течне растворе (течности за испаривање) ц) Уређаји за загрејане дуванске производе (ДПТЦ) д) Штапићи (загрејане дуванске шипке) е) Никотинске кесице (БН)

2. Основни захтеви производа

а) Уређаји за електронске цигарете (ЕЦД)

Промет електронских цигарета за једнократну употребу је забрањен

Батерије морају бити у складу са стандардом УЛ8139

Не могу да садрже функције за забаву (игре, репродукцију музике, итд.)

Мора укључити упутство за употребу

Захтевају паковање; забрањена је продаја без паковања

б) Течни раствори (течности за вапинг)

Никотин мора бити дуванског порекла; синтетички никотин је забрањен

Концентрација никотина мања од 20 мг/мЛ

Максимални капацитет резервоара за течност: 2 мЛ

Дозвољена је само арома дувана; забрана било какве ароме

Забрањене супстанце: заслађивачи као што су фруктоза, лактоза, малтоза; витамини, минерали, кофеин, таурин итд.

Супстанце ограничене употребе: диетилен гликол, етилен гликол, карбонилна једињења као што су диацетил и формалдехид; тешки метали као што су олово, кадмијум, жива итд.

ц) Уређаји за грејане дуванске производе (ТЦПД)

Максимална радна температура опреме: 400 степени

Мора укључити упутство за употребу

Обавезно је навести димензије уређаја, тип батерије и компатибилну додатну опрему

д) загрејани дувански штапићи (штапићи)

Дозвољена је само арома дувана

Максимални садржај никотина: 5 мг по јединици

Састав филтера, сорта дувана и подаци о емисијама морају бити декларисани.

е) Никотинске кесе (БН)

Никотин мора бити дуванског порекла; синтетички никотин је забрањен

Максимални садржај никотина: 8 мг по врећици

Дозвољене су само ароме ментола и дувана

Забрањене супстанце: пулегон, метилеугенол, сафрол, кумарин, ННН, итд.

Забрана витамина, минерала, кофеина, таурина итд.

Све компоненте морају бити чистоће прехрамбене или фармацеутске

3. Општи захтеви за паковање

Затварање отпорно на децу: обавезно за посуде за течност и никотинске кесе

Подручје здравственог упозорења: 50% напред и 50% позади, црна слова на белој позадини

Обавезна легенда: «Овај производ НИЈЕ одобрен за престанак пушења»

Забрањени садржај: тврдње о смањењу ризика, цртежи привлачни малолетницима, легенде „без дувана“.

Регистрациони број: мора бити одштампан на амбалажи

4. Захтеви за регистрацију

Канал апликације: ТАД дигитална платформа

Котизација: еквивалентна малопродајној цени 2.000 паклица цигарета са највећом вредношћу продатих у Аргентини (свако паковање садржи 20 јединица)

Период одобрења: регистарски број се обавештава у року од 5 радних дана након комплетне доставе документације

Рок важења регистрације: 5 година (бесплатно се може обновити)

Списак потребних докумената

Лична документација подносиоца захтева и законског заступника

Формула производа (декларација са концентрацијом компоненти и токсиколошким подацима)

Извештај о анализи компоненти и емисија у нормалним условима употребе, издат од акредитоване лабораторије

Сертификат о одобрењу маркетинга издат од стране регулаторног тела најмање једне референтне земље (САД, ЕУ, Јапан, Канада, итд.)

Опис производа и упутство за употребу

Сертификат о гаранцији квалитета произвођача (ЦОА)

План дистрибуције

Одрицање од одговорности

Узорак за етикетирање

Додатне информације по типу производа (димензије опреме, тип батерије, садржај никотина, погледајте детаље у прописима)

5. Обавезе након добијања регистрације

Чувајте извештаје о серијским анализама најмање 5 година

Обавестите сваку измену информација у року од 30 дана

Помозите у пружању података о продаји и профилима потрошача

Прихватите инспекције на лицу места

6. Забрањене маркетиншке праксе

Свака радња која изазива потрошњу код малолетника

Обмањујућа реклама или рекламе без одобрења здравствених органа

Тврдње да производ смањује ризике, да је сигурнији или слични изрази

Употреба термина као што је „без дувана“ који могу збунити потрошаче

7. Последице неусаглашености

Лажна изјава под заклетвом: отказивање регистрације + правне санкције

Продаја без регистрације: забрана увоза, дистрибуције и маркетинга, повлачење производа са тржишта

8. Могућности и изазови

Аргентинско тржиште нових дуванских производа је званично отворено, а артикли који су у складу са прописима могу се легално пласирати на тржиште, што представља нову прилику за домаће произвођаче.

Истовремено, ограничења у погледу укуса, ограничења формата производа (као што је забрана е-цигарета за једнократну употребу) и захтеви за забрањеним и ограниченим супстанцама представљају нове изазове усклађености са прописима.

Ако су вам потребне детаљне информације о прописима и плановима усклађености, не оклевајте да нас контактирате; Ми ћемо вам пружити свеобухватне планове усклађености и висококвалитетне услуге тестирања и сертификације.